フェーズ1の臨床試験の結果は、パーキンソン病患者に対する治療として細胞療法を実施することの実現可能性と安全性を裏付けている。

フィラデルフィア、米国 — フィラデルフィアで開催された国際パーキンソン病・運動障害会議で本日発表された第18相研究の結果によると、治験中の治療薬ベムダンエプロセルは細胞移植後1か月でパーキンソン病患者に対して概ね安全であることが示された。

ベムダンエプロセル療法は、全身麻酔下での単回手術により、幹細胞由来のドパミン神経前駆細胞を脳の被殻に注入する治療法です。臨床研究者らは、12名の被験者に低用量または高用量のベムダンエプロセルを投与し、その後12ヶ月間の免疫抑制療法を実施しました。

中央値21ヶ月の追跡調査において、死亡、投与中止、移植片誘発性ジスキネジアは認められませんでした。治療中に発現した有害事象の97%以上は軽度または中等度であり、報告された3件の入院はいずれもベムダンエプロセルの使用に関連するものとは考えられませんでした。これらの結果は、パーキンソン病患者に対するベムダンエプロセルの継続的な評価を支持するものです。

「これは、パーキンソン病患者の被殻に経前頭葉アプローチを用いて胚性幹細胞の1種類の投与量のうちXNUMXつを投与する、重要な第XNUMXb相安全性・忍容性試験です」と、アリゾナ州立大学神経変性疾患研究教授のジェフリー・H・コルドワー氏は述べています。「これは、報告される初めての胚性幹細胞研究であり、綿密に設計され、適切に実施されたと考えられます。重要なのは、この外科的処置に基づくと、治療関連有害事象の数は本試験で予想される範囲内であり、重篤な有害事象はほとんど見られず、いずれの有害事象も被験物質に関連するものとは考えられなかったことです。」

「この重要な試験は、良好な安全性と忍容性のプロファイルを示しており、このプログラムの継続を奨励するものだ」と彼は述べた。

この抄録の全文は以下でご覧いただけます。 mdsabstracts.org (参照番号959) 禁輸措置が解除された後、27年2024月08日午前00時 (東部標準時)。 

* * *  

2024年MDS国際パーキンソン病・運動障害会議について^®:  
MDS国際会議は、パーキンソン病を含む運動障害の臨床的・科学的研究を推進する、世界有数の年次イベントです。世界中から数千人の第一線で活躍する臨床医、科学者、その他の医療専門家が一堂に会するこの国際会議では、1,800件を超える科学論文が発表されるほか、最新の研究成果や最先端の​​治療法に関する教育と連携のためのフォーラムが提供されます。詳細はウェブサイトをご覧ください。 www.mdscongress.org. 

国際パーキンソン病・運動障害学会について: 
国際パーキンソン病・運動障害学会^® 11,000人以上の臨床医、科学者、その他の医療専門家からなる国際的な学会であるMDSは、教育と研究を通じて患者ケアの向上に尽力しています。MDSの詳細については、こちらをご覧ください。 www.movementdisorders.org.