ホスレボドパ/ホスカルビドパ皮下注入の第III相臨床試験の結果

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ミルウォーキー、ウィスコンシン州、米国 – スペインのマドリードで開催された国際パーキンソン病・運動障害会議®で本日発表された第3相臨床試験によると、レボドパ/カルビドパのプロドラッグであるホスレボドパ/ホスカルビドパの持続皮下注入（CSCI）により、進行したパーキンソン病（PD）患者のジスキネジアのない時間が改善した。 

経口レボドパ/カルビドパの長期使用は、パーキンソン病（PD）患者のジスキネジアを増強させることがよく知られています。これらの運動症状は、ドーパミンの増減に起因すると考えられています。そのため、レボドパ誘発性ジスキネジアの治療と発症予防のための多くの研究が行われてきました。 

Soileauらが設計した第3相臨床試験では、進行性パーキンソン病（PD）患者を対象に、ホスレボドパ/ホスカルビドパの24時間CSCI投与の有効性と安全性を検討しました。1名の患者が、ホスレボドパ/ホスカルビドパのCSCIと経口プラセボ、またはプラセボと経口レボドパ/カルビドパのCSCIを1週間投与される群に12:12の割合で無作為に割り付けられました。XNUMX週目に測定したところ、ホスレボドパ/ホスカルビドパのCSCI投与群では、ジスキネジアのない時間においてより大きな改善が認められました。 

オーストリア、インスブルック医科大学の神経学教授であるヴェルナー・ポーヴェ氏は、本研究に対し、「本研究は、PDにおける運動機能変動を治療するための持続的薬物送達戦略の開発における重要なマイルストーンであり、新規レボドパ/カルビドパ製剤の24時間皮下注入により、煩わしいジスキネジアを伴わずにオンタイムが有意に延長することを示しています。観察された効果量は、レボドパ/カルビドパ腸管ゲル注入に関する過去の研究と同様であり、副次的評価項目の結果は、睡眠と早朝の運動機能に対する有益性を示唆しています。局所忍容性は、PDにおけるアポモルフィン持続皮下注入から得られる知見と一致しているように思われ、レボドパ関連運動合併症を有するPD患者の治療選択肢に、レボドパ皮下注入が間もなく追加されることを示唆しています」と述べています。

全文抄録: mdsabstracts.org. 参照番号: 775
 

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