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国際パーキンソンと運動障害学会

MDS COVID-19ワクチンに関する患者向け声明

パーキンソン病患者の皆様へのCOVID-19ワクチン接種に関する特別注意
SIC、クリス・ゴーツ、MDSのリーダーシップを代表してステラ・パパが作成

国際パーキンソン病・運動障害学会（IPMDS）の指導部と科学問題委員会（MDS-SIC）は、世界的なパンデミックという危機的な状況下において、患者、医師、そして関連する医療従事者からなるコミュニティを守るために極めて重要なCOVID-19ワクチン接種の機会に関する情報を提供したいと考えています。ここ数日で、政府の予防接種プログラムに基づき、複数の国でCOVID-19ワクチンが緊急使用として承認されました。 

最近、FDA（米国食品医薬品局）とEMA（欧州医薬品庁）は、BNT162b2（ファイザー／ビオンテック）ワクチンとmRNA-1273（モデルナ）ワクチンを承認しました。これらのワクチンは、ワクチン承認の通常のプロセスで求められる徹底的なデータ精査と検証を経て、使用承認に必要な高い基準を満たしました。このプロセスにより、有効性と安全性の要件が満たされ、ワクチンのベネフィットがリスクを上回るため、人々に接種できることが保証されます。現在、第II相および第III相臨床試験段階にあるその他のCOVID-19ワクチンも、緊急使用承認前に最終的に同様の精査を受けることになります。

これまでに承認されたCOVID-19ワクチンは、重症化だけでなく軽症化も予防する高い有効性が証明されています。人種、性別、年齢、病状に関わらず、高い有効性（90%以上）が実証されています。他のワクチンと同様に、最近承認されたCOVID-19ワクチンにも、軽度とされる副作用がいくつかあります。ほとんどの場合、副作用は軽度です（注射部位の痛みや刺激、頭痛、微熱など）。さらに、反応原性（ワクチンに対する免疫反応）が時折観察されています。開発および承認プロセスの透明性は非常に重要です。承認されたワクチンの有効性と安全性は、発表された論文で完全に開示されています。1、2開発中のすべてのワクチンは、科学界への透明性を確保し、一般大衆に情報を提供するために、収集されたデータを査読付きの出版物に提出するという同じ方法論に従うことが強く推奨されます。

有効性が証明され、安全性プロファイルも良好なワクチンは、世界中で多くの命を奪ったCOVID-19パンデミックの終息に希望をもたらしています。ワクチンはまさに、このウイルス性疾患と闘うための最良の薬です。したがって、COVID-19感染後に重篤で生命を脅かす疾患のリスクを予防するために、適切に承認されたワクチンの接種を強く推奨します。また、患者の皆様には、かかりつけ医や医療提供者の指示に従うことを強くお勧めします。最後に、ワクチン接種中および接種後にWHOとCDCが推奨するCOVID-19への曝露と感染拡大を減らすための標準的な対策を継続的に遵守することが重要です。

パーキンソン病の患者さんのために

COVID-19ワクチン接種、特にパーキンソン病（PD）患者集団に関する側面について、入手可能なデータは以下のことを示しています。1. 承認済みのmRNAベースのワクチンと開発中のベクターワクチンは、PDの神経変性プロセスと相互作用しないメカニズムを通じて免疫を誘発します。現在私たちが理解しているPDの病因における関連炎症に関しては、これらのワクチンに対する免疫応答との相互作用を示す証拠はありません。2. 承認済みワクチンの第III相試験で報告されたデータは、PD患者における副作用の種類や発生率が一般集団と変わらないことを示しています。3. 他の予防接種に対する反応と同様に、COVID-19ワクチン接種はPDの現在の治療法を妨げません。 4. 当院の患者様の中には、年齢、老人ホーム入居、またはパーキンソン病障害に関連するその他の理由により、現在のワクチン接種プログラムの最初のグループに含まれる方がいらっしゃる可能性があるため、近い将来、これらのワクチンがパーキンソン病に及ぼす影響をさらに分析するためのより多くのデータが得られる予定です。

 以上の点を踏まえ、私たちは医療専門家コミュニティに対し、パーキンソン病（PD）の患者様（または責任ある介護者）に対し、接種が困難な特別な理由がない限り、COVID-19ワクチン接種を推奨するよう促しました。また、患者様にはワクチンが利用可能になり次第、速やかに接種を希望されることをお勧めします。この推奨は、ベネフィットとリスクが一般（年齢を合わせた）集団と変わらないこと、そして患者様をこの疾患とその影響から守っていただきたいという願いに基づいています。この結論は、報告されているワクチン接種データにおいて差異が認められていない他の運動障害の患者様にも適用できます。 

  1. ポラック FP、トーマス SJ、キッチン N、アブサロン J、グルトマン A、ロックハート S、ペレス JL、ペレス マルク G、モレイラ ED、ゼルビニ C、ベイリー R、スワンソン KA、ロイチョードリー S、コウリー K、リ P、カリーナ WV、クーパー D、フレンク RW Jr、ハミット LL、トゥレシ Ö、ネル H、シェーファー A、ユナル S、トレズナン DB、マザー S、ドーミッツァー PR、シャヒン U、ヤンセン KU、グルーバー WC; C4591001 臨床試験グループ。 BNT162b2 mRNA COVID-19ワクチンの安全性と有効性。N Engl J Med. 2020年10月10.1056日 doi: 2034577/NEJMoa33301246. 印刷に先駆けてオンライン公開。PMID: XNUMX
     
  2. Jackson LA、Anderson EJ、Rouphael NG、Roberts PC、Makhene M、Coler RN、McCullough MP、Chappell JD、Denison MR、Stevens LJ、Pruijssers AJ、McDermott A、Flach B、Doria-Rose NA、Corbett KS、Morabito KM、O'Dell S、Schmidt SD、Swanson PA 2nd、Padilla M、Mascola JR、Neuzil KM、Bennett H、Sun W、Peters E、Makowski M、Albert J、Cross K、Buchanan W、Pikaart-Tautges R、Ledgerwood JE、Graham BS、Beigel JH; mRNA-1273 研究グループ。 An mRNA ワクチン SARS-CoV-2に対する - 予備報告。 N Engl J Med. 2020年12月383日;20​​1920(1931):10.1056-2022483. doi: 2020/NEJMoa14. Epub 32663912年XNUMX月XNUMX日. PMID: XNUMX